Pneumologie 2013; 67(04): 233-237
DOI: 10.1055/s-0032-1326356
Originalarbeit
© Georg Thieme Verlag KG Stuttgart · New York

Omalizumab-Therapie bei Jugendlichen mit schwerem allergischem Asthma – eine Anwendungsbeobachtung

Omalizumab Therapy in Adolescents with Severe Allergic Asthma – Results of a Post-Marketing Surveillance
M. Klyucheva
1   Forschungsinstitut zur Prävention von Allergien und Atemwegserkrankungen an der Klinik für Kinder- und Jugendmedizin des Marien-Hospitals Wesel
,
A von Berg
1   Forschungsinstitut zur Prävention von Allergien und Atemwegserkrankungen an der Klinik für Kinder- und Jugendmedizin des Marien-Hospitals Wesel
,
M. Gappa
1   Forschungsinstitut zur Prävention von Allergien und Atemwegserkrankungen an der Klinik für Kinder- und Jugendmedizin des Marien-Hospitals Wesel
2   Klinik für Kinder- und Jugendmedizin des Marien-Hospitals Wesel
,
C. Suerbaum
2   Klinik für Kinder- und Jugendmedizin des Marien-Hospitals Wesel
,
D. Berdel
1   Forschungsinstitut zur Prävention von Allergien und Atemwegserkrankungen an der Klinik für Kinder- und Jugendmedizin des Marien-Hospitals Wesel
2   Klinik für Kinder- und Jugendmedizin des Marien-Hospitals Wesel
› Author Affiliations
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Publication History

eingereicht 16 January 2013

akzeptiert nach Revision 11 February 2013

Publication Date:
10 April 2013 (online)

Zusammenfassung

Hintergrund: Bei Kindern mit schwerem allergischem Asthma bronchiale wird Omalizumab erfolgreich als Zusatztherapie ab dem 6. Lebensjahr zur Verbesserung der Asthmakontrolle eingesetzt.

Patienten und Methoden: 15 Patienten im Alter von 12 – 20 Jahren wurden nach klinischer Indikation wegen eines schweren, trotz intensiver antiasthmatischer Therapie unkontrollierten, allergischen Asthma bronchiale über 6 bis 69 Monate mit Omalizumab behandelt. Nach 12 Monaten wurde der Behandlungserfolg anhand objektiver Parameter beurteilt.

Ergebnisse: Signifikante Verbesserungen zeigten sich in der Häufigkeit der Asthma-Exazerbationen und Notfallbehandlungen und bei den meisten Lungenfunktionsparametern. 10 von 11 Patienten benötigten keine systemischen Steroide mehr. Bei allen Patienten verbesserte sich die Asthmakontrolle gemäß ACT. Die Verträglichkeit von Omalizumab war bei 13 Patienten gut. Nebenwirkungen traten bei 2 Patienten in den ersten 2 bzw. nach 5 Monaten auf. Nur bei einer der beiden Patientinnen musste nach 6 Monaten wegen der Entwicklung einer Serum-Krankheit die Therapie abgebrochen werden.

Schlussfolgerung: Omalizumab zeigte sich als eine wertvolle Zusatztherapie bei Jugendlichen mit schwerem, trotz der Behandlungsstufe 4 bzw. 5 (NVL) unkontrolliertem, allergischem Asthma, deren signifikante Wirkung bereits nach 12 Monaten durch messbare klinische und lungenfunktionsanalytische Ergebnisse zu belegen war.

Abstract

Background: Omalizumab has been successfully established as add-on therapy to improve asthma control in adults and children aged 6 years and older with uncontrolled severe persistent allergic asthma (GINA 2009 step 5).

Patients and Methods: 15 patients between 12 and 20 years of age with severe allergic asthma, which was inadequately controlled despite intensive antiasthmatic therapy according to NVL step 4 /5, received treatment with omalizumab for 6 – 69 months. After 12 months of treatment the effect was evaluated by means of objective parameters.

Results: Significant improvements were found for the asthma-exacerbation rate and emergency treatment as well as for most of the lung function parameters. Systemic steroids could be discontinued in 10 of 11 patients. Asthma control has improved in all patients according to the ACT. Omalizumab was well tolerated by 13 patients. Adverse effects occurred in two patients in the first two and after 5 months, respectively. Only in one of them omalizumab had to be discontinued after 6 months due to the development of serum disease.

Conclusions: Omalizumab can be considered a valuable add-on therapy in adolescent patients with severe allergic asthma that is inadequately controlled despite GINA step 5 treatment. A significant effect on clinical and functional parameters was shown over 12 months.

 
  • Literatur

  • 1 World Health Organisation. Asthma Health Topic. Available at: http://www.who.int/topics/asthma/en/ Last accessed: December 2011.
  • 2 Price D. The use of omalizumab in asthma. Primary Care Respiratory Journal 2008; 17: 62-72
  • 3 Asher MI, Montefort S, Björksten B et al. Worldwide time trends in the prevalence of symptoms of asthma, allergic rhinoconjunctivitis and eczema in childhood: ISAAC Phases One and Three repeat multicountry cross-sectional surveys. Lancet 2006; 368: 733-743
  • 4 Eder W, Engel MJ, von Mutius E. The asthma epidemic. N Engl J Med 2006; 355: 2226-2235
  • 5 Chipps BE, Szefler SJ, Simons FER et al. Demographic and clinical characterictics of children and adolescents with severe or difficult-to-treat asthma. J Allergy Clin Immunol 2007; 119: 1156-1163
  • 6 Gould HJ, Sutton BJ. IgE in allergy and asthma today. Nature Revs Immunol 2008; 8: 205-217
  • 7 Holgate S, Casale T, Wenzel S et al. The anti-inflamatory effects of omalizumab confirm the central role of IgE in allergic inflammation. J Allergy Clin Immunol 2005; 60: 305-316
  • 8 Steiß JO, Geidel C, Strohner P et al. Therapiemonitoring von Omalizumab im Kindes- und Jugendalter – Auswirkungen auf die gesamt-IgE-Konzentration. Allergologie 2010; 3: 421-428
  • 9 Busse WW, Morgan WJ, Gergen PJ et al. Randomized Trial of Omalizumab (Anti-IgE) for Asthma in Inner-City Children. N Eng J Med 2011; 364: 1005-1015
  • 10 Nationale Versorgungsleitlinien Asthma. 2. Aufl. 2010 http://www.Asthma.versorgungsleitlinien.de
  • 11 Global Initiative on Asthma. GINA Report, Global Strategy for Asthma Management and Prevention, Update. 2009
  • 12 Novartis Pharma AG. Fachinformation zu Xolair. Stand Juni 2011
  • 13 Kulus M, Hebert J, Garsia E et al. Omalizumab in children with inadequately controlled severe allergic (IgE-mediated) asthma. Curr Med Res Opin 2010; 26: 1285-1293
  • 14 Humbert M, Beasley R, Ayres J et al. Benefits of omalizumab as add-on therapy in patients with severe persistent asthma who are inadequately controlled despite best available therapy (GINA 2002 step 4 treatment): INNOVATE. Allergy 2005; 60: 309-316
  • 15 Schumann C, Kropf C, Wibmer T et al. Omalizumab in patients with severe asthma: the XCLUSIVE study. Clin Respir J 2011; [Epub ahead of print]
  • 16 Milgrom H, Fowler-Taylor A, Vidaurre CF et al. Safety and tolerability of omalizumab in children with allergic (IgE-mediated) asthma. Curr Med Res Opin 2011; 27: 163-169
  • 17 Tzortzaki EG, Georgiou A, Kampas D et al. Long-term omalizumab treatment in severe allergic asthma: The South-Eastern Mediterranean “real-life” experience. Pulm Pharmacol Ther 2012; 25: 77-82