Klinische Erfahrungen mit Pegaptanib zur Behandlung der neovaskulären Altersabhängigen Makuladegeneration (AMD)

 

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Zusammenfassung

Hintergrund: Die intravitreale Therapie der neovaskulären AMD mit Pegaptanib erwies sich in groß angelegten klinischen Studien als effektiv und sicher. Wir berichten über unsere Erfahrungen mit Pegaptanib in einer ophthalmologischen Praxis in Deutschland. Material und Methoden: Es wurden 27 Augen mit neovaskulärer AMD von 27 Patienten mit Pegaptanib behandelt. Zehn Patienten erhielten vier Injektionen, 16 Patienten erhielten drei Injektionen, ein Patient erhielt eine Injektion. Visus und Intraokulardruck wurden bei den Untersuchungen anlässlich der Injektion und zu Kontrollterminen ermittelt; bei allen Patienten wurde sowohl bei der Baseline-Untersuchung als auch bei der abschließenden Untersuchung eine Fluoreszenzangiografie durchgeführt. OCT-Untersuchungen wurden nicht durchgeführt. Ergebnisse: Die Therapie wurde gut vertragen, nur in einem einzigen Fall kam es zu einer Komplikation (einer Endophthalmitis mit milden Entzündungszeichen). Eine Visusstabilisierung, d. h. nicht mehr als drei Zeilen Verlust binnen des Nachbeobachtungszeitraumes von durchschnittlich 24 Wochen, wurde bei 89 % der Patienten festgestellt. 33 % der Patienten wiesen eine Visusverbesserung auf. In Einzelfällen konnte angiografisch ein deutlicher Rückgang der Aktivität der Läsionen nachgewiesen werden. Schlussfolgerungen: Die intravitreale Therapie mit Pegaptanib erwies sich als sicher und effektiv; zu berücksichtigen ist, dass bei den Patienten durchweg bereits fortgeschrittene Läsionen vorlagen.

Abstract

Background: Intravitreal anti-VEGF therapy with pegaptanib has proven to be safe and effective for the treatment of neovascular AMD in large clinical studies. We report the clinical experience with pegaptanib in an ophthalmology practice in Germany. Patients and Methods: 27 eyes of 27 patients with neovascular AMD underwent treatment with pegaptanib. Ten patients received four injections, 16 patients received 3 injections and one patient received a single injection of pegaptanib. At each visit, visual acuity was measured before and intraocular pressure (IOP) both before and after an injection. All patients had a fluorescein angiography (FA) at both baseline and final visit. OCT assessment was not performed. Results: Intravitreal anti-VEGF therapy was well tolerated, there was only one case with a minor ocular complication (a mild form of endophthalmitis). 89 % of patients in the current series lost fewer than 3 lines over the course of 24 weeks. 33 % of the patients gained visual acuity. In some cases there was a distinct reduction of the activity of the lesion in tFA. Conclusions: Intravitreal therapy with pegaptanib is both safe and effective, it is notable that stabilisation of vision occurred although the patients in the present analysis tended to have relatively progressed disease at the onset of the treatment.

Literatur

• 1 Klaver C CW, Leeuwen van R, Vingerling J R. et al .Epidemiologie. Holz FG, Pauleikhoff D, Spaide RF, Bird AC Altersabhängige Makuladegeneration Berlin und New York; Springer 1997: 7-23
  Google Scholar
• 2 Jackson G R, Curcio C A, Sloan K R. et al .Photoreceptor Degeneration in Aging and Age-related Maculopathy. Penfold PL, Provis JM Macular Degeneration Berlin und New York; Springer 2005: 45-62
  Google Scholar
• 3 Cunningham E T, Adamis A P, Altaweel Jr M. et al . Macugen Diabetic Retinopathy Study Group: A Phase II Randomized Double-Masked Trial of Pegaptanib, an Anti-Vascular Endothelial Growth Factor Aptamer, for Diabetic Macular Edema.  Ophthalmology. 2005;  112 1747-1757
  Google Scholar
• 4 Starita C, Patel M, Katz B. et al .Vascular Endothelial Growth Factor and the Potential Therapeutic Use of Pegaptanib (Macugen). Lang GE Diabetic Retinopathy Basel; Karger 2007: 122-148
  Google Scholar
• 5 Shima D T, Nishijima K, Jo N. et al . VEGF-mediated neuroprotection in ischemic retina.  Invest Ophthalmol Vis Sci. 2004;  45 3270
  Google Scholar
• 6 Holz F, Bindewald-Willich A, Schmitz-Valckenberg S. et al . Neue Entwicklungen in der Therapie der altersabhängigen Makuladegeneration.  Deutsches Ärzteblatt. 2006;  103 A 482-A 487
  Google Scholar
• 7 Henry T D, Annex B H, McKendall G R. et al . The VIVA Trial: Vascular endothelial growth factor in Ischemia for Vascular Angiogenesis.  Circulation. 2003;  107 1359-1365
  Google Scholar
• 8 Liew G, Mitchell P. Ranibizumab for Neovascular Age-Related Macular Degeneration.  N Engl J Med. 2007;  356 (7) 747-748
  Google Scholar
• 9 Rosenfeld P J, Brown D M, Schneider S. Response to Liew and Mitchell.  N Engl J Med. 2007;  356 (7) 749-750
  Google Scholar
• 10 Gragoudas E S, Adamis A P, Cunningham E T. et al . Pegaptanib for age-related macular degeneration.  N Engl J Medicine. 2004;  351 2805-2816
  Google Scholar
• 11 Chakravarthy Jr U, Adamis A P. VEGF Inhibition Study in Ocular Neovascularization (V. I. S. I. O.N.) Clinical Trial Group . Year 2 efficacy results of 2 randomized controlled clinical trials of pegaptanib for neovascular age-related macular degeneration.  Ophthalmology. 2006;  113 1508.e1 – e25
  Google Scholar
• 12 Maier M, Feucht N, Huebner M. et al . Klinische Erfahrungen in der Anwendung von Pegaptanib bei der Behandlung der exsudativen altersabhängigen Makuladegeneration (AMD).  Klin Monatsbl Augenheilkd. 2008;  225 582-587
  Google Scholar
• 13 Adamis A P, Altaweel M, Bressler N M. et al . Macugen Diabetic Retinopathy Study Group: Changes in Retinal Neovascularization after Pegaptanib (Macugen) Therapy in Diabetic Individuals.  Ophthalmology. 2006;  113 23-28
  Google Scholar
• 14 Gonzales C R. VEGF Inhibition Study in Ocular Neovascularization (V. I. S. I. O.N.) Clinical Trial Group . Enhanced efficacy associated with early treatment of neovascular age-related macular degeneration with pegaptanib sodium: an exploratory analysis.  Retina. 2005;  25 815-827
  Google Scholar
• 15 Apte R S, Modi M. Macugen AMD Study Group . Pegaptanib 1-Year Systemic Safety Results from a Safety-Pharmacokinetic Trial in Patients with Neovascular Age-Related Macular Degeneration.  Ophthalmology. 2007;  114 1702-1712
  Google Scholar
• 16 Colquitt J L, Jones J, Tan S C. et al . Ranibizumab und Pegaptanib for the treatment of age-related macular degeneration: a systemic review and economic evaluation.  Health Tech Assess. 2008;  12 (16) 1-222
  Google Scholar
• 17 Mitchell P, Korobelnik J F, Lanzetta P. et al . Ranibizumab (Lucentis) in neovascular age-related macular degeneration: evidence from clinical trials.  Br J Ophthalmol. 2009;  (Epub ahead of print)
  Google Scholar
• 18 Meyer C H, Helb H M, Eter N. Monitoring von AMD-Patienten unter Anti-VEGF-Therapie.  Ophthalmologe. 2008;  105 125-142
  Google Scholar

Dr. Ulrich Thelen

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