The Copper-Fix (Cu-Fix): a new concept in IUD technology

Abstract

The Copper-Fix (Cu-Fix) is a thread-type copper-bearing device designed to overcome the most common IUD-related problems: bleeding and pain. Two distinctive features—virtual absence of a frame and provision of an anchoring system—make this new intrauterine device the first radical departure from current IUD technology. The Cu-Fix 390 was inserted at intervals in 382 women, and 4851 woman-months of experience had been accumulated at 18 months. The device was exceedingly well retained by the uterus (expulsion rate 0.6 at 18 months) and the removal rate for bleeding/pain was low (3.1 at 18 months). Serious complications did not occur; the pregnancy rate amounted to 0.3 at 18 months, with a continuation rate of 87.6%, which includes an 8.1% removal rate for pregnancy wish. Cardinal event rates were not influenced by the age or gravidity status of the recipient.

Resumé

Le Copper-Fix (Cu-Fix) est un dispositif de type filiforme chargé de cuivre, qui a été étudié en vue de remédier aux problèmes les plus fréquents liés au port des DIU: pertes sanguines et douleurs. Les deux caractéristiques qui le distinguent — pratiquement absence de cadre et possibilité d'ancrage — apportent à ce dispositif intra-utérin le premier changement radical dans la conception actuelle des DIU. Le Cu-Fix 390 a été inséré par intervalles chez 382 femmes et une expérience de 4851 mois-femme a été accumulée en 18 mois. Ce dispositif a été extrêmement bien retenu par l'utérus (taux d'expulsion 0,6 à 18 mois) et le taux de retrait dû à des saignements ou des douleurs a été faible (3,1 à 18 mois). Il n'y a eu aucun cas de complications graves; le taux de grossesses a atteint 0,3 à 18 mois, avec un taux de continuation de 87,6% qui tient compte des 8,1% de retraits effectués en vue d'une grossesse désirée. Les taux d'événements importants n'ont été influencés ni par l'âge ni par l'état de gestation de l'utilisatrice.

Resumen

El Copper-Fix (Cu-Fix) es un dispositivo portante de un hilo cobre, diseñado para corregir los problemas más comunes relacionados con los DIU: sangrado y dolor. Dos características sobresalientes — virtual ausencia de un esqueleto y de provisión de un sistema de fijación — hacen que este nuevo dispositivo intrauterino difiera radicalmente de la tecnología actual de DIU. El Cu-Fix 390 fué insertado a intervalos en 382 mujeres y en 18 meses se acumularon 4851 meses-mujer de experiencia. El dispositivo fué retenido notablemente bien por el útero (tasa de expulsión 0,6 an los 18 meses) y la tasa de remoción por sangrado/dolor fué baja (3,1 a los 18 meses). No ocurrieron complicaciones serias; la tasa de embarazo fué de 0,3 a los 18 meses con una tasa de continuidad de 87,6% la que incluye una tasa de 8,1% de remoción por deseo de embarazo. Las tasas de eventos pricipales no estuvieron influenciadas por la edad ni por la gravidez previa de las mujeres.