Zusammenfassung
Es werden insgesamt 6 verschiedene Zusammenhänge zwischen der Applikation eines Medikaments und dem Auftreten eines unerwünschten klinischen Ereignisses postuliert und wie folgt definiert:
A Clinical event, including laboratory test abnormality, occuring in a plausible time relationship to drug administration, and which cannot be explained by concurrent disease or other drugs or chemicals. The response to withdrawal of the drug (“dechallenge”) should be clinically plausible.
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Seegenschmiedt, M.H. (1998). Beurteilung des Kausalzusammenhangs von Nebenwirkungen — Klassifikationsmerkmale der WHO. In: Nebenwirkungen in der Onkologie. Springer, Berlin, Heidelberg. https://doi.org/10.1007/978-3-642-71959-2_4
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