RSV-Prophylaxe in der Herbst-Winter-Saison 2025/26 durch passive Immunisierung von Neugeborenen und Säuglingen mit Nirsevimab
Empfehlung der Österreichischen Gesellschaft für Kinder- und Jugendheilkunde (ÖGKJ)
- Open Access
- 17.09.2025
- Originalien
Erschienen in:
Hintergrund
Seit dem Jahr 2022 ist der langwirksame monoklonale RSV-Antikörper Nirsevimab unter dem Handelsnamen Beyfortus® in der EU zugelassen. Die einmalige intramuskuläre Gabe führt zu einer signifikanten Reduktion schwerer RSV-Erkrankungen und RSV-bedingter Hospitalisierungen mit einer Effektivität von bis zu 83 % [3, 4]. Basierend auf aktuellen Studiendaten und Real-World-Erfahrungen sprechen sich Fachgesellschaften und Expert:innen für eine breite Anwendung dieser passiven Immunisierung aus.
Ziel dieser Empfehlung ist die flächendeckende, rechtzeitige und einheitliche Umsetzung der passiven Immunisierung von Neugeborenen und Säuglingen in Österreich mit Nirsevimab zur Prophylaxe schwerer Erkrankungen durch das respiratorische Synzytialvirus (RSV) vor Beginn und während der RSV-Saison 2025/26 mit konsekutiv reduzierter Belastung des Gesundheitssystems. Nirsevimab soll allen Kindern in der 1. RSV-Saison verabreicht werden und wird im Kinderimpfprogramm des Bundes, der Bundesländer und der Sozialversicherung kostenfrei bereitgestellt.
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Die Empfehlung richtet sich an alle pädiatrisch (in Klinik und Ordinationen) und allgemeinmedizinisch tätigen Kolleginnen und Kollegen sowie an geburtshilfliche und neonatologische Einrichtungen.
RSV-Infektionen
RSV-Infektionen sind weltweit die häufigste Ursache für schwere Atemwegserkrankungen bei Kindern unter 2 Jahren. In der Steiermark entfallen etwa 80 % der RSV-bedingten Hospitalisierungen auf reif geborene Säuglinge, insbesondere in den ersten 6 Lebensmonaten, in Österreich werden 1–2 % aller reifgeborenen Säuglinge aufgrund von RSV hospitalisiert [1, 5].
Neue Präventionsmöglichkeit
Nirsevimab ist ein langwirksamer monoklonaler Antikörper, der als einmalige intramuskuläre Injektion kurz vor und während der RSV-Saison verabreicht wird. Die Wirkdauer beträgt mindestens 6 Monate.
Klinische Wirksamkeit und Effektivität wurden in randomisierten Studien und durch umfangreiche Real-World-Evidenz belegt:
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Immunisierungsempfehlung für Österreich (gemäß ÖGKJ, Nationalem Impfgremium, STIKO 2024/25)
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Indikation: Alle Neugeborenen und Säuglinge in ihrer 1. RSV-Saison. Risikokinder im Einzelfall im Alter von bis zu 24 Monaten, falls während ihrer 2. RSV-Saison weiterhin eine erhöhte Anfälligkeit für eine schwere RSV-Erkrankung besteht (siehe Punkt 6).
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Dosierung:
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< 5 kg Körpergewicht: 50 mg i.m.
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≥ 5 kg Körpergewicht: 100 mg i.m.
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2. Saison: 200 mg i.m.1
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Zeitpunkt der Verabreichung
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Geburt im Zeitraum Oktober bis März: Gabe postnatal, idealerweise vor Entlassung aus dem Krankenhaus, möglichst innerhalb der ersten 14 Lebenstage
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Geburt im Zeitraum April bis September: Gabe im Oktober/November vor Beginn der RSV-Saison (gegebenenfalls angepasst an aktuelle Surveillance-Daten) in pädiatrischen bzw. allgemeinmedizinischen Ordinationen
„Risikokinder“
Risikokinder sollen unter bestimmten Umständen auch in der 2. RSV-Saison erneut immunisiert werden [1].
Als Risikokinder für eine Verabreichung auch in der 2. RSV-Saison gelten insbesondere:
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Extrem frühgeborene Kinder (SSW 28 + 6), die gegen Ende einer RSV-Saison aus dem Krankenhaus entlassen wurden (Alter < 9 Monate vor Beginn der 2. Saison)
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Kinder mit innerhalb von 6 Monaten vor Beginn der 2. Saison therapiepflichtiger bronchopulmonaler Dysplasie (BPD)
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Kinder mit hämodynamisch relevanten, angeborenen Herzfehlern, falls partiell korrigiert oder nach Herztransplantation (Alter < 24 Monate vor Beginn der 2. Saison)
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Kinder mit klinisch relevanten primären oder sekundären Immundefekten, in Einzelfällen bis zum Alter 24 Monate vor Beginn der 2. Saison
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Kinder mit Trisomie 21 oder schweren neuromuskulären Erkrankungen, in Einzelfällen bis zum Alter 24 Monate vor Beginn der 2. Saison
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Kinder mit pulmonologischen Indikationen (zystische Fibrose, primäre ziliäre Dyskinesie, interstitielle Lungenerkrankungen, Tracheostomie, Ösophagusatresie, Zwerchfellhernie), in Einzelfällen bis zum Alter von 24 Monaten vor Beginn der 2. Saison
N.B. Die Entscheidung über das Vorliegen einer entsprechenden Indikation soll im Einzelfall bevorzugt durch Kinderfachärzt:innen des jeweiligen Spezialgebietes getroffen werden.
Rolle der maternalen Impfung in der Schwangerschaft
Hat die Mutter während der Schwangerschaft einen RSV-Impfstoff (Abrysvo®) mindestens 14 Tage vor Geburt erhalten, gilt das Kind bei Geburt zwischen Oktober und März als geschützt; in diesen Fällen ist keine Nirsevimab-Gabe erforderlich.
Ist das Kind im Zeitraum April bis Oktober geboren, so sollte – unabhängig von einer vorangegangenen maternalen RSV-Impfung – vor Beginn der 1. RSV-Saison Nirsevimab verabreicht werden.
Bei Risikokindern (siehe Punkt 6) wird eine zusätzliche Gabe von Nirsevimab trotz mütterlicher Immunisierung empfohlen, da unklar ist, ob der Nestschutz für diese Hochrisikogruppen ausreichend ist.
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Umsetzung in der Praxis
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Information und Aufklärung der Eltern bereits vor der Geburt. Studien aus Spanien zeigen, dass strukturierte Informationsangebote zu höherer Akzeptanz und besserer Umsetzung beitragen [7].
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Dokumentation der Verabreichung im e‑Impfpass2
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Überwachung für 15–20 min nach der Injektion
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Organisation durch Krankenhäuser, Kinderärzt:innen, Hausärzt:innen sowie Impfstellen
Ökonomische und Public-Health-Relevanz
In der ARNI-Studie wurden für die Steiermark jährliche Kosten durch RSV-bedingte Hospitalisierungen in Höhe von rund 3,5 Mio. Euro berechnet. Hochgerechnet auf ganz Österreich entspräche dies einem Einsparungspotenzial von etwa 35 Mio. Euro pro Saison [5]. Auf Basis internationaler Daten reduziert Nirsevimab zudem die Belastung für Ambulanzen, Kinderarztpraxen und stationäre Abteilungen [8].
Fazit
Nirsevimab stellt eine effektive und sichere Möglichkeit dar, Neugeborene und Säuglinge in ihrer 1. RSV-Saison vor schweren RSV-Erkrankungen und damit verbundenen Hospitalisierungen zu schützen. Die rechtzeitige Organisation und flächendeckende Umsetzung dieser passiven Immunisierung ist entscheidend, um auch im Herbst/Winter 2025/26 eine hohe Schutzrate mit entsprechender Entlastung des Gesundheitssystems zu erreichen.
Einhaltung ethischer Richtlinien
Interessenkonflikt
G. Sever Yildiz, A. Berger, V. Strenger, H.J. Dornbusch, A. Zacharasiewicz, B. Resch, K. Zwiauer und R. Kerbl geben an, dass kein Interessenkonflikt besteht.
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Für diesen Beitrag wurden von den Autor/-innen keine Studien an Menschen oder Tieren durchgeführt. Für die aufgeführten Studien gelten die jeweils dort angegebenen ethischen Richtlinien.
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Hinweis des Verlags
Der Verlag bleibt in Hinblick auf geografische Zuordnungen und Gebietsbezeichnungen in veröffentlichten Karten und Institutsadressen neutral.
Hans Jürgen Dornbusch
Facharzt für Kinder- und Jugendheilkunde
Karl Zwiauer
Facharzt für Kinder- und Jugendheilkunde