Hohe Genauigkeit, wenig Überdiagnosen Stufenschema weist Prostatakarzinom zuverlässig nach

Erst PSA-Test, dann Kallikrein-Score, schließlich MRT und Biopsie – ein vierstufiges Screening-Schema kann die Zahl der unnötigen Prostatabiopsien erheblich reduzieren: Die Hälfte der Männer, die in einer finnischen Studie eine Biopsie benötigten, hatte einen hochgradigen Tumor. gilaxia / Getty Images / iStock (Symbolbild mit Fotomodellen) Von über 61.000 auf Prostatakrebs gescreenten Männern mussten sich letztlich nur 262 einer Prostatabiopsie unterziehen (rund 3%), bei über der Hälfte ergab die Biopsie einen hochgradigen Tumor. Das Ergebnis steht im starken Kontrast zur wegweisenden European Randomized Study of Screening for Prostate Cancer (ERSPC), bei der noch rund 20% der PSA-Gescreenten einen negativen Biopsiebefund erhielten und letztlich ein ähnlich geringer Anteil einen hochgradigen Tumor aufwies. Mehr noch: Wurde in ERSPC bei 3,2% ein klinisch irrelevanter niedriggradiger Tumor detektiert, so betrug der Anteil in der nun publizierten finnischen ProScreen-Studie nur noch 0,4%, berichten Gesundheitsforschende um Dr. Anssi Auvinen von der Universität in Tampere. Zwei Zwischenschritte auf dem Weg vom PSA-Test zur Biopsie können unnötige Biopsien und Überdiagnosen erheblich vermeiden – so lässt sich jedenfalls das Zwischenergebnis der noch laufenden Studie interpretieren. Biopsie nur bei einem Drittel mit erhöhten PSA-Werten Bei den Zwischenschritten handelt es sich zum einen um einen Kallikrein-Panel-Score, der auf dem Nachweis PSA-verwandter Proteine basiert, zum anderen um das Prostata-Multiparamter-MRT. Für ProScreen haben die Forschenden um Auvinen zwischen den Jahren 2018 und 2020 Männer ohne Prostatakrebsdiagnose im Alter zwischen 50 und 63 Jahren aus den Städten Helsinki und Tampere zum Screening ausgewählt. Knapp 15.300 haben sie nach dem Zufallsprinzip der Screening-Gruppe zugewiesen und eingeladen. Etwa die Hälfte nahm die Einladung an und wurde untersucht, 45.500 erhielten keine Screening-Einladung und dienten als Kontrollgruppe. In der Screening-Gruppe wurden den Teilnehmern 30ml Blut abgenommen und zunächst auf PSA untersucht. Bei Werten ab 3ng/ml erfolgte die Bestimmung des 4-Kallikrein-Risiko-Scores: Hierbei wird die Wahrscheinlichkeit für einen hochgradigen Tumor anhand von freiem PSA, intaktem PSA und Gesamt-PSA sowie der Human-Kallikrein-verwandten Peptidase 2 (hK2) bestimmt. Ein Score ab 7,5% wurde als abnormal hoch betrachtet und führte zur nächsten Stufe, der MRT. Männer mit einem PI-RADS-Score von 3–5 in der MRT erhielten eine gezielte Biopsie. Ebenfalls biopsiert wurden Männer mit PI-RADS-Scores unter 3, sofern die PSA-Dichte (PSA-Konzentration bezogen auf das Prostata-Volumen) einen Wert von 0,15ng/ml2 überstieg. Primärer Endpunkt ist die Prostatakrebs-Mortalität über 10 bis 15 Jahre hinweg, wobei sich die Männer je nach Risikoprofil mehreren Screening-Runden unterziehen. In der aktuellen Publikation ging es vor allem um die Raten von hoch- und niedriggradigen Tumoren der ersten Runde. Die Männer waren zu Beginn in beiden Gruppen im Mittel 57 Jahre alt, 44% hatten sich zuvor schon PSA-Tests unterzogen, 3% auch einer Biopsie. Wie das Team um Auvinen berichtet, hatten knapp 10% der Gescreenten erhöhte PSA-Werte, von diesen wiederum 70% auch einen erhöhten Kallikrein-Score, und davon wiederum 41% einen PI-RADS-Score von 3-5%. Diese Männer unterzogen sich praktisch alle einer Biopsie. Letztlich wurden über diesen Pfad 209 Männer (2,7% der Gescreenten) biopsiert. Hinzu kamen 53 Männer mit einer erhöhten Prostatadichte, sodass letztlich 3,4% aller Gescreenten eine Biopsie erhielten, also nur etwa ein Drittel derer mit erhöhten PSA-Werten. Ein zusätzliches hochgradiges Karzinom auf 196 Eingeladene Die Biopsien ergaben bei 160 Männern (61%) einen Prostatatumor, dieser erwies sich bei 128 als hochgradig: 63 mit Grade Group 2 (Gleason-Score 3+4) und 65 mit Grade Group 3-5. Letztlich hatten 2,1% der Gescreenten einen Tumor und 1,7% einen hochgradigen, nur 0,4% einen niedriggradigen. In der ähnlich großen Gruppe von Männern, die zwar eingeladen, aber nicht gescreent wurden, hatten Ärztinnen und Ärzte 58 Tumoren bis Ende 2022 aufgespürt, was einer Inzidenz von 0,7% entspricht, die allermeisten davon waren hochgradig. Ebenso in der Kontrollgruppe: Hier wurden im Laufe von 3,2 Jahren Nachbeobachtungsdauer bei rund 0,8% Prostatatumoren detektiert, 80% davon waren hochgradig. Verglichen mit der Kontrollgruppe mussten letztlich 196 Männer eingeladen werden, um einen zusätzlichen hochgradigen Tumor zu detektieren, und lediglich bei einem von 909 Eingeladenen wurde ein zusätzlicher niedriggradiger Tumor entdeckt. Die Resultate seien aber noch mit Vorsicht zu interpretieren, da noch mehrere Screening-Runden folgen, so Auvinen und Mitarbeitende. Der Nutzen des Screenings werde allerdings auch dadurch etwas verwässert, dass viele Männer von sich aus regelmäßig ihren PSA-Wert checken. Originalstudie: Auvinen A et al.: Prostate Cancer Screening With PSA, Kallikrein Panel, and MRI. The ProScreen Randomized Trial. JAMA 2024; https://doi.org/10.1001/jama.2024.3841 Quelle: springermedizin.de

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