Dtsch Med Wochenschr 2010; 135(46): 2290-2295
DOI: 10.1055/s-0030-1267512
Originalarbeit | Original article
Gastroenterologie
© Georg Thieme Verlag KG Stuttgart · New York

Procaininfusion zur Schmerzbehandlung bei akuter Pankreatitis

Eine randomisierte, placebokontrollierte Doppelblind-StudieProcain infusion in pain treatment of acute pancreatitisA randomized, placebo-controlled double-blind trialB. Wilms1 , K. S. Meffert2 , B. Schultes1 , 2
  • 1Interdisziplinäres Adipositaszentrum, Kantonsspital St. Gallen, St. Gallen, Schweiz
  • 2Medizinische Klinik I, Universität zu Lübeck, Lübeck, Deutschland
Further Information

Publication History

eingereicht: 10.12.2009

akzeptiert: 23.8.2010

Publication Date:
09 November 2010 (online)

Zusammenfassung

Hintergrund und Fragestellung: Eine akute Pankreatitis geht meist mit starken abdominellen Schmerzen einher. Eines der vordergründigsten Ziele ist es daher, diese Schmerzen zu lindern. Traditionell wird dafür häufig eine intravenöse (i. v.) Procaindauerinfusion verwendet, obwohl die Wirksamkeit dieser Therapie bislang in keiner placebokontrollierten Studie belegt wurde. Ziel unserer Studie war es, die Wirksamkeit einer i. v. Procaininfusion (24 Stunden; Stundendosis max. 1,92 g) im Vergleich zu einer Placeboinfusion im Rahmen der Schmerztherapie bei akuter Pankreatitis zu überprüfen.

Methode: In unserer placebokontrollierten, doppelblind durchgeführten Studie wurden 42 Patienten mit akuter Pankreatitis in 2 Gruppen randomisiert (jeweils n = 21). Während der ersten 3 Tage der stationären Behandlung wurde entweder eine 1 %-ige Procain-Lösung oder Placebo (NaCl 0,9 %) kontinuierlich i. v. infundiert. Zusätzlich erhielten die Patienten bei Bedarf Buprenorphin (Temgesic®) in sublingualer (s. l.) Applikationsform.

Ergebnisse: Die Geschlechterverteilung und der Schweregrad der Erkrankung (APACHE-II-Score, Ranson-Score) waren in den beiden Behandlungsgruppen annähernd vergleichbar, allerdings waren die Patienten der Placebogruppe 8 Jahre älter (50,1 ± 2,3 vs. 58,4 ± 3,1; p= 0,039). Die Procaininfusion führte nicht zu einem verminderten Bedarf an s. l. Buprenorphin im Vergleich zur Placebobedingung (p = 0,88). Zudem lagen Hinweise anhand einer explorativen Analyse vor, dass die Patienten der Procaingruppe mehr körperliches Unwohlsein und Übelkeit und eventuell sogar mehr Schmerzen verspürten.

Folgerung: In unserer Studie ergaben sich keine Hinweise darauf, dass eine i. v. Procaininfusion in der allgemein empfohlenen Dosis von 2 g/24 Stunden bei akuter Pankreatitis eine relevante analgetische Wirkung ausübt. Zudem legen unsere Ergebnisse nahe, dass eine i. v. Procainbehandlung Symptome wie körperliches Unwohlsein und Übelkeit sogar verstärken könnte. Vor diesem Hintergrund kann eine Procaindauerinfusion in der genannten Dosierung aus unserer Sicht als analgetische Therapie bei der akuter Pankreatitis nicht mehr empfohlen werden.

Abstract

Background and objective: Acute pancreatitis is commonly associated with severe abdominal pain, making early pain relief a primary goal of the treatment. This study was undertaken to assess the efficacy of a continuous intravenous (i.v.) infusion of procaine compared with that of a placebo infusion in providing pain relief in patients with acute pancreatitis.

Patients and methods: 42 patients with acute pancreatitis were prospectively randomized to receive, in a double-blind setting, a continuous i.v. infusion of a 1% solution of procaine (procaine group) or placebo (placebo group, receiving a 0.9% saline solution) on the first three days of treatment in a hospital setting. The maximal infusion rate of the procaine solution was 8 ml/h, i.e. 1.92g/24 h. The rate and total amount of infused fluid was similar in the placebo group. Additionally buprenorphine (Temgesic®, sublingual [s.l.]) were given on demand for additional pain relief.

Results: The gender ratio and the severity of the pancreatitis (APACHE II score, Ranson score) were comparable between the two groups, while the patients of the control group were eight years older (50.1 2.3 vs. 58.4 3.1; p = 0.039). The i.v. infusion of procaine did not reduce the demand for buprenorphine in the procaine group and was similar to that in the placebo group (p=0.88). Furthermore, explorative data analysis revealed that patients of the procaine group had higher bodily discomfort and nausea scores and also tended to feel more pain than the patients of the placebo group.

Discussion: These data do not indicate a clinically meaningful analgesic effect of i.v. infusion of procaine (maximal amount. 1.92g/24h) in patients with acute pancreatitis, but suggested that this infusion actually increased the feeling of bodily discomfort and nausea. We thus conclude that a constant i.v. infusion of procaine should no longer be recommended for pain relief in patients with acute pancreatitis anymore.

Literatur

  • 1 Bender R, Lange S, Ziegler A. Multiples Testen – Artikel Nr. 12 der Statistik-Serie in der DMW.  Dtsch Med Wochenschr. 2007;  132 e26-e29
  • 2 Fischer L. Neuraltherapie nach Huneke. Neurophysiologie, Injektionstechnik und Therapievorschläge. Hippokrates, 3. Auflage. Stuttgart: Hippokrates; 2007
  • 3 Goebell H, Ammann R, Herfarth C. et al . A double-blind trial of synthetic salmon calcitonin in the treatment of acute pancreatitis.  Scand J Gastroenterol. 1979;  14 881-889
  • 4 Jakobs R, Adamek M U, von Bubnoff A C, Riemann J F. Buprenorphine or procaine for pain relief in acute pancreatitis. A prospective randomized study.  Scand J Gastroenterol. 2000;  35 1319-1323
  • 5 Kahl S, Zimmermann S, Pross M, Schulz H U, Schmidt U, Malfertheiner P. Procaine hydrochloride fails to relieve pain in patients with acute pancreatitis.  Digestion. 2004;  69 5-9
  • 6 Keller J, Hennings U M, Kahl M, Koop I, Layer P. Procainhydrochlorid als effektive Schmerztherapie bei akuter Pankreatitis: eine randomisierte, Placebo-kontrollierte Studie.  Z Gastroenterol. 2009;  47 944
  • 7 Knaus W A, Draper E A, Wagner D P, Zimmermann J E. APACHE II: a severity of disease classification system.  Crit Care Med. 1985;  13 818-829
  • 8 Lerch M M. No More Intravenous procaine for pancreatitis pain?.  Digestion. 2004;  69 2-4
  • 9 Oettmeier R, Reuter U. Die kontinuierliche Procain-Basen-Dauerinfusion/-perfusion.  Erfahrungsheilkunde. 2000;  2 75-84
  • 10 Ranson J H, Rifkind K M, Roses D F, Fink S D, Eng K, Spencer F C. Prognostic signs and the role of operative management in acute pancreatitis.  Surg Gynecol Obstet. 1974;  139 69-81

Prof. Dr. med. Bernd Schultes

Interdisziplinäres Adipositaszentrum
Kantonsspital St. Gallen

Heidener Str. 11

CH-9400 Rorschach

Phone: +41 71 858 3624

Fax: +41 71 858 3629

Email: bernd.schultes@kssg.ch

    >