Response to Ranibizumab Therapy in Neovascular AMD – An Evaluation of Good and Bad Responders

 

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Zusammenfassung

Hintergrund: Die Visusverläufe unter der Therapie mit Ranibizumab (Lucentis®) bei neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration (AMD) zeigen ein breites Spektrum. Während einige Patienten sehr gut ansprechen und eine Visusverbesserung erfahren, zeigen andere deutlich schlechtere Resultate trotz ähnlicher Therapieregimes. Patienten und Methoden: Retrospektive Analyse aller am UniversitätsSpital Zürich über mindestens 12 Monate mit Lucentis® behandelten Augen mit neovaskulärer AMD. Vergleich der Visusverläufe der 90. (good responders, GR) und 10. Percentile (bad responders, BR) nach 3, 12 und 24 Monate und Analyse der demografischen Charakteristiken, Läsionstyp und -größe sowie Anzahl durchschnittliche Ranibizumabinjektionen und Kontrollen. Evaluation prädiktiver Faktoren für die Zugehörigkeit zu einer der beiden Gruppen. Ergebnisse: Ein deutlicher Unterschied der Visusverläufe zwischen GR (n = 30) und BR (n = 30) zeigt sich bereits in den ersten 3 Monaten nach Behandlungsbeginn. In GR betrug der Visusgewinn 15,7 ± 9 Buchstaben ETDRS nach 3 Monaten, 25,3 ± 7 nach 12 und 14,0 ± 14 nach 24 Monaten. In BR zeigte sich ein Verlust von 8,3 ± 11 Buchstaben ETDRS nach 3 Monaten, 22,1 ± 8 nach 12 und 23,6 ± 13 24 Monate. Erwartungsgemäß zeigte sich in den beiden Gruppen ein höher Anteil an Frauen (64 % in BR, 66 % in GR). Einzig der Ausgangsvisus war in GR statistisch signifikant schlechter als in BR (45,7 ± 10 vs. 55,4 ± 11 Buchstaben ETDRS, p < 0,05). Weitere signifikante Unterschiede fanden sich nicht. Ausgehend von den analysierten Daten konnten keine prädiktive Faktoren für die Gruppenzugehörigkeit (BR/GR) ermittelt werden. Schlussfolgerungen: Allein der Visusverlauf innerhalb der ersten 3 Monate nach Therapiebeginn scheint Hinweise für das weitere Ansprechen der intravitrealen Ranibizumabtherapie zu liefern. Der Therapieverlauf in den ersten Monaten könnte in Zukunft das Therapieschema und die Injektionsfrequenz wesentlich beeinflussen.

Abstract

Background: Treatment of neovascular age-related macular degeneration (AMD) with Lucentis® shows a broad spectrum regarding the course of visual acuity (VA). While some patients show a good response (increase in VA), others disclose much less promising results. Patients and Methods: A retrospective data analysis of all eyes treated for neovascular AMD at the University Hospital of Zurich, Switzerland for at least 12 months was carried out. The courses of VA between the 90th (good responders, GR) and the 10th (bad responders, BR) percentiles were compared at 3, 12 and 24 months from baseline. An analysis regarding demographic data, lesion type and size as well as injection frequency and visits was done and predictive factors for GR and BR were evaluated. Results: Marked differences in the course of VA between GR (n = 30) and BR (n = 30) are already observed 3 months from baseline. In GR the gains in VA after 3, 12 and 24 were 15.7 ± 9 letters ETDRS, 25.3 ± 7 and 14.0 ± 14. BR showed a deterioration of 8.3 ± 11 letters ETDRS after 3, 22.1 ± 8 after 12 and 23.6 ± 13 after 24 months. The gender distribution was equal with a higher percentage of female patients (64 % in BR and 66 % in GR). The baseline VA was statistically significantly lower in GR (45.7 ± 10 vs. 55.4 ± 11, p < 0.05) than in BR. No other significant differences in baseline data were found, and no predictor for group membership could be identified. Conclusions: Only the course of VA in the first three months seems to be of value for an estimation of the response to treatment. In the future the response to treatment in the early phase may influence the treatment algorithm and the injection frequency.

References

• 1 Rosenfeld P J, Brown D M, Heier J S. et al . Ranibizumab for neovascular age-related macular degeneration.  N Engl J Med. 2006;  355 1419-1431
  Google Scholar
• 2 Heier J S, Antoszyk A N, Pavan P R. et al . Ranibizumab for treatment of neovascular age-related macular degeneration: a phase I/II multicenter, controlled, multidose study.  Ophthalmology. 2006;  113 633 e631-634
  Google Scholar
• 3 Brown D M, Kaiser P K, Michels M. et al . Ranibizumab versus verteporfin for neovascular age-related macular degeneration.  N Engl J Med. 2006;  355 1432-1444
  Google Scholar
• 4 Regillo C D, Brown D M, Abraham P. et al . Randomized, double-masked, sham-controlled trial of ranibizumab for neovascular age-related macular degeneration: PIER Study year 1.  Am J Ophthalmol. 2008;  145 239-248
  Google Scholar
• 5 Bolz M S-EU. Ranibizumab EXCITE study: Exploring the value of optical coherence tomography for the management of ranibizumab therapy in age-related macular degeneration. 8th EURETINA Congress Vienna, Austria; 2008
  Google Scholar
• 6 Fung A E, Lalwani G A, Rosenfeld P J. et al . An optical coherence tomography-guided, variable dosing regimen with intravitreal ranibizumab (Lucentis) for neovascular age-related macular degeneration.  Am J Ophthalmol. 2007;  143 566-583
  Google Scholar
• 7 Meyer C H EN, Holz F G. et al . Ranibizumab in patients with subfoveal choroidal neovascularization secondary to age-related macular degeneration. Interim mresults from the SUSTAIN trial [abstract].  IOVS. 2008;  49 E-Abstract 273
  Google Scholar
• 8 Lucentis at one year.  , Available at http: //www.eyeworld.org/printarticle.php?id = 4390. Last updated 13 July 2009
  Google Scholar
• 9 Bailey I L, Lovie J E. New design principles for visual acuity letter charts.  Am J Optom Physiol Opt. 1976;  53 740-745
  Google Scholar
• 10 Ferris 3 rd F L, Kassoff A, Bresnick G H. et al . New visual acuity charts for clinical research.  Am J Ophthalmol. 1982;  94 91-96
  Google Scholar
• 11 Barbazetto I, Burdan A, Bressler N M. et al . Photodynamic therapy of subfoveal choroidal neovascularization with verteporfin: fluorescein angiographic guidelines for evaluation and treatment – TAP and VIP report No. 2.  Arch Ophthalmol. 2003;  121 1253-1268
  Google Scholar
• 12 Moisseiev J, Alhalel A, Masuri R. et al . The impact of the macular photocoagulation study results on the treatment of exudative age-related macular degeneration.  Arch Ophthalmol. 1995;  113 185-189
  Google Scholar
• 13 Verteporfin therapy of subfoveal choroidal neovascularization in age-related macular degeneration: two-year results of a randomized clinical trial including lesions with occult with no classic choroidal neovascularization – verteporfin in photodynamic therapy report 2.  Am J Ophthalmol. 2001;  131 541-560
  Google Scholar
• 14 Photodynamic therapy of subfoveal choroidal neovascularization in age-related macular degeneration with verteporfin: one-year results of 2 randomized clinical trials – TAP report. Treatment of age-related macular degeneration with photodynamic therapy (TAP) Study Group.  Arch Ophthalmol. 1999;  117 1329-1345
  Google Scholar
• 15 Bressler N M. Photodynamic therapy of subfoveal choroidal neovascularization in age-related macular degeneration with verteporfin: two-year results of 2 randomized clinical trials-tap report 2.  Arch Ophthalmol. 2001;  119 198-207
  Google Scholar

Dr. Daniel Barthelmes

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