Aufbereitung von Medizinprodukten – Expertengruppe „smdr” will Qualität erhöhen und Missstände aufdecken

 

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Zusammenfassung

Nicht fachgerecht aufbereitete Medizinprodukte stellen ein Risiko für die Gesundheit von Patienten dar. Zwar haben das Robert–Koch–Institut und das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte schon vor 7 Jahren klare Richtlinien für die Aufbereitung gesetzt, die sowohl für Mehrfach– als auch für Einmalprodukte gelten. Aber nicht überall werden diese auch konsequent umgesetzt: Insbesondere im ambulanten Bereich reicht die Situation von verbesserungswürdig bis skandalös, sagt Prof. Axel Kramer, Leiter des Instituts für Hygiene und Umweltmedizin an der Universität Greifswald und Sprecher der international expert group for safety in medical device reprocessing (smdr). In der Expertengruppe, die Ende 2006 gegründet wurde, arbeiten Mediziner, Werkstoffspezialisten und Juristen zusammen. Ihr Ziel: Minimierung des Patientenrisikos durch Maximierung der Qualität in der Instrumentenaufbereitung.

Summary

Unsafe reprocessing of medical device carries severe health hazards. Definite guidelines for reprocessing were drawn up by the german supreme federal authorities Robert–Koch–Institute (RKI) and Federal Institute for Drugs and Medical Devices (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, BfArM). Their joint statement covers both the devices declared for single and multi use. But however, there are problems in safety, resulting from ignorance or non–application of these guidelines especially in the ambulatory/outpatient area. To improve this deficiency, the international expert group for safety in medical device reprocessing (smdr) was founded at the end of 2006 by medical, technical and legal experts from Europe and Asia.

Prof. Dr. med. Axel Kramer
Michael Koczorek