Phase-3-Studie zu Sacituzumab tirumotecan ASCO: Neue Therapieoption für stark vorbehandelte TNBC-Patientinnen

Intensiv vorbehandelte Patientinnen mit triple-negativem Mammakarzinom (TNBC) erfahren unter einer Therapie mit Sacituzumab tirumotecan im Vergleich zur Chemotherapie eine deutliche und klinisch bedeutsame Verbesserung im progressionsfreien Überleben (PFS) und Gesamtüberleben (OS). Annabell Gsödl / stock.adobe.com (Symbolbild mit Fotomodell) Das TNBC, auf das ca. 15% der Brustkrebserkrankungen entfallen, ist eine oft rasch und aggressiv wachsende Tumorart, die insbesondere im fortgeschrittenen Stadium nur schwer kontrolliert werden kann. „Etwa 80% dieser Tumoren weisen eine TROP-2 (Trophoblasten-Zelloberflächenantigen 2)-Überexpression auf“, informierte Prof. Dr. Binghe Xu, Union Medical College, Peking/China. Mit einem medianen PFS von zwei bis drei Monaten und einem medianen OS von fünf bis acht Monaten sei die Prognose Betroffener unter einer zur Behandlung derzeit vorrangig eingesetzten Monochemotherapie ausgesprochen schlecht. „Als Alternative ist für die Therapie des vorbehandelten, nicht resezierbaren oder metastasierten TNBC bislang nur das Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC) Sacituzumab Govitecan zugelassen. Wir brauchen deshalb neue, optimierte TROP2-ADCs, um den Erkrankten mehr Behandlungsoptionen bieten zu können“, stellte Xu fest. Eine solche könnte mit dem in der OptiTROP-Breast01-Studie geprüften Sac-TMT verfügbar werden. In der Phase-III-Studie war die Therapie mit dem TROP2-ADC (5 mg/kg Körpergewicht, intravenös, alle zwei Wochen) mit einer Monochemotherapie nach Wahl der Behandelnden bei 263 Patientinnen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem TNBC verglichen worden, deren Erkrankung nach zwei oder mehr vorherigen Chemotherapien rezidiviert oder refraktär geworden war.1 Einer Chemotherapie deutlich überlegen Der primäre Endpunkt wurde beim Datenschnitt am 21. Juni 2023 mit einer 69%igen Verringerung des Risikos einer Progression oder des Todes unter Sac-TMT erreicht (Hazard Ratio [HR]: 0,31; 95%-Konfidenzintervall [KI] 0,22–0,45; p<0,00001). Das in einer verblindeten, unabhängigen, zentralen Beurteilung (BICR) ermittelte mediane PFS betrug 5,7 Monate im Sac-TMT-Arm und 2,3 Monate im Chemotherapie-Arm. Mortalitätsrisiko unter ADC um 47 Prozent verringert Das mediane OS war bei der ersten geplanten Zwischenanalyse (Datenschnitt 30. November 2023, mediane Nachbeobachtungszeit 10,4 Monate) unter Sac-TMT noch nicht erreicht, unter einer Monochemotherapie lag es bei 9,4 Monaten. Damit war das Sterberisiko im Sac-TMT-Arm um 47% geringer (HR 0,53; 95%-KI 0,36–0,78; p=0,0005). „Die Behandlungsvorteile zeigten sich konsistent und unabhängig von der TROP2-Expression, und die Therapie mit Sac-TMT wies ein handhabbares Sicherheitsprofil auf“, ergänzte Xu.1 Damit hätte sich das ADC als wirksame und sichere Behandlungsoption für stark vorbehandelte Patientinnen erwiesen, schlussfolgerte der Gynäko-Onkologe. Referenz: 1Xu B et al.: Sacituzumab tirumotecan (SKB264/MK-2870) in patients (pts) with previously treated locally recurrent or metastatic triple-negative breast cancer (TNBC): Results from the phase III OptiTROP-Breast01 study. J Clin Oncol 2024; 42 (Suppl 16): Abstr. 104 Quelle: 65. ASCO Annual Meeting, 31. Mai bis 4. Juni 2024, Chicago

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