Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 9001 an einer Universitätsaugenklinik

Zusammenfassung

Hintergrund. Die Qualitätssicherung in der konservativen und in der mikrochirurgischen Behandlung ist fester Bestandteil der modernen Ophthalmologie. Daneben wird heute auch ein Qualitätsmanagement vom Gesetzgeber gefordert.

Material und Methoden. Seit 1980 wurden an unserer Klinik die traditionell bestehenden Elemente des Qualitätsmanagements nach DIN EN ISO 9001 standardisiert und fehlende Elemente ergänzt.

Ergebnisse. Die Gestaltung eines Qualitätsmanagements nach den Anforderungen der ISO 9001 ist auch an einer Universitätsaugenklinik möglich. Die Zertifizierung nach ISO 9001 erfolgte durch eine unabhängige akkreditierte Zertifizierungsanstalt. Schwierigkeiten bestanden v. a. in der Übertragung der aus der Industrie stammenden Qualitätsnormen in die Welt einer Augenklinik sowie im Abbau von Misstrauen gegen qualitätssichernde Maßnahmen außerhalb der ophthalmologischen Qualitätssicherung.

Schlussfolgerung. Die Einführung eines QM-Systems an einer Universitätsaugenklinik ist sinnvoll und machbar. Die Zertifizierung nach DIN EN ISO 9001 ist eine Möglichkeit, ein QM-System nach innen und nach außen transparent und beurteilbar zu machen.

Abstract

Background. Quality assurance is an integral part of modern microsurgical ophthalmology. Health care laws also mandate overall quality management.

Materials and methods. In recent years we have standardized the preexisting features of quality management according DIN EN ISO 9001 and have integrated previously missing features.

Results. Establishing quality management according to ISO 9001 is possible even at a university eye hospital and department of ophthalmology. Certification according to ISO 9001 specifications was granted in April 1999. The major difficulty was in translating industrial norms to the context of an eye hospital. It was also difficult to overcome skepticism towards quality-assurance measures that lie beyond ophthalmological quality control.

Conclusion. It is useful and feasible to establish a quality management system at German university eye hospitals and departments of ophthalmology. Certification according to ISO 9001 is one possibility to make a quality management system transparent and evaluable both inside and outside the hospital.