Kontinuierliche 24-h-Aufzeichnung von Augendruckschwankungen mittels drahtlosem Kontaktlinsensensor Triggerfish™

Zusammenfassung

Hintergrund

Seit vielen Jahren wird nach einer Methode zur nichtinvasiven, kontinuierlichen und ambulanten 24-h-Augendruckmessung gesucht. Nach mehreren Prototypen steht jetzt für klinische Untersuchungen erstmalig ein Kontaktlinsensensor zur Verfügung, der zwar nicht quantitative Augendruckwerte misst, aber immerhin qualitative Druckveränderungen aufzeichnen kann. Von Interesse sind Vorhandensein und Höhe von Druckschwankungen, das Verhalten des Drucks während der nächtlichen Liegezeit und die Effizienz einer Glaukomtherapie über 24 h. Es wurden die Praktikabilität und die Verträglichkeit des Produkts geprüft.

Methode

In einer Silikonkontaktlinse mit 14 mm Durchmesser und unterschiedlichen Krümmungsradien sind folgende Teile eingebaut: 1 Mikroantenne aus Gold, 4 Dehnungsmessstreifen aus Titan-Platin und 1 Mikroprozessor zur Kommunikation mit der Außenantenne. Die Außenantenne wird um das Auge geklebt und sendet mittels eines Induktionsfelds Impulse bzw. empfängt Daten. Die Daten werden dann über ein Kabel von der Außenantenne zu einem Rekorder geleitet und gespeichert. Es wird alle 8,5 Min für 90 s gemessen, das ist 144-Mal innerhalb von 24 h. Das Prinzip beruht auf der Messung der Kurvaturänderung der Hornhaut, bewirkt durch die Änderung des Augendrucks. Diese Messmethode wurde bei 11 Patienten mit okulärer Hypertension oder Glaukom angewendet.

Ergebnisse

Aus den 144 Messungen ergibt sich ein Kurvenprofil, das flach, ansteigend und/oder abfallend sein kann. Dazwischen können keine, einige oder mehrere Druckspitzen sichtbar sein. Es werden exemplarisch 2 Messprofile von Patienten mit Glaukom dargestellt. Ein Druckanstieg trat v. a. in den Nachtstunden auf. In Ermangelung einer Validierung ist nicht bekannt, ob intermittierend aufgetretene Druckspitzen Artefakte sind. Praktikabilität und Verträglichkeit waren gut.

Schlussfolgerungen

Erstmalig steht ein praktikables Gerät zur kontinuierlichen, nichtinvasiven 24-h-Messung und Aufzeichnung von Kurvaturänderungen der Hornhaut, hervorgerufen durch Augendruckschwankungen, zur Verfügung. Der Augendruck wird dabei nicht direkt gemessen. Nachteilig ist der derzeit noch relativ hohe Preis für den Kontaktlinsensensor sowie die noch fehlende Validierung und Reproduzierbarkeit der Ergebnisse beim Menschen.

Abstract

Background

For many years researchers have been striving for a non-invasive 24 h continuous method of ambulatory intraocular pressure monitoring. A wireless device with a contact lens sensor is now on the market for clinical use, which is not a quantitative measurement of the intraocular pressure but is at least a recording of qualitative changes. These changes of corneal curvature due to changes of the intraocular pressure result in a distinct profile which gives information about fluctuations of the intraocular pressure, the behaviour during supine sleeping time and the 24 h efficacy of glaucoma therapy. We investigated the practicability and tolerability of this device.

Method

The sensor is embedded in a soft silicone contact lens and consists of 4 strain gauges. Additionally there is an antenna made out of gold and a microchip. A second antenna is fixed around the eye which sends impulses to the microchip and receives data from the microchip. The data are sent to a recorder via a wire. Measurements are made for 90 s every 8.5 min resulting in 144 measurements within 24 h. Of the 4 strain gauges 2 sense changes in the corneal curvature due to changes of the intraocular pressure. This device was used in 11 patients with ocular hypertension or glaucoma.

Results

The result of the 24 h continuous measurement is a pressure profile which may be flat, fluctuating and with no, some or many spikes. We describe 2 examples of profiles from patients with glaucoma. The changes in the profiles were mostly during the sleeping hours in a supine position. Due to the lack of validation of the results it is not known if intermittent spikes are true spikes or artefacts. Practicability was simple and tolerability was reported to be good by all patients.

Conclusions

For the first time a practicable, well tolerated, non-invasive device for continuous 24 h monitoring of changes of the corneal curvature due to changes of the intraocular pressure is available. It is not a direct measurement of the intraocular pressure. The resulting profile gives additional information about the behaviour of the intraocular pressure, especially during out-of-office times and night times. Disadvantages are the high cost of the contact lens sensor and the lack of validation of the results and reproducibility in patients.