Relugolix könnte neuer Therapiestandard in der Andogendeprivation werden

Aufgrund der am Virtual ASCO 2020 präsentierten Daten der Phase-III-Studie HERO könnte Relugolix ein neuer Standard in der Androgen-Deprivationstherapie bei Männern metastasiertem oder lokal fortgeschrittenem Prostatakarzinom werden. LHRH-Agonisten sind die Hauptstütze für die medizinische Kastration bei fortgeschrittenem Prostatakrebs. Sie verursachen jedoch einen anfänglichen Testosteronschub mit einem verzögerten Einsetzen der Kastration und erfordern eine Depotinjektion. Relugolix ist ein neuer oraler GnRH-Antagonist, der das Potential hat, die T-Spiegel rasch zu unterdrücken. In der HERO-Studie wurde die Sicherheit und Wirksamkeit von Relugolix mit Leuprolidacetat bei Patienten mit fortgeschrittenem Prostatakrebs verglichen. 934 Patienten mit androgensensitivem fortgeschrittenem Prostatakrebs wurden im Verhältnis 2: 1 randomisiert. Der primäre Endpunkt war das Erreichen und Aufrechterhalten einer Serum-T-Suppression über 48 Wochen bei Kastrationswerten von <50ng/dl. Zu den wichtigsten sekundären Endpunkten die Erreichung der Kastrationsraten (<20ng/dl) am 4. und 15. Tag, die PSA-Ansprechrate am 15. Tag und die FSH-Werte in Woche 25. Ergebnisse Die Androgen-Deprivation mit Relugolix (120mg) zeigte in der HERO-Studie gegenüber der Behandlung mit dem GnRH-Agonisten Leuprolid in allen primären und sekundären Endpunkten Überlegenheit. Das einmal täglich oral applizierbare Relugolix erzielt höhere anhaltende Kastrationsraten und senkte die Testosteronspiegel und den PSA-Wert rascher als das dreimonatlich subkutan injizierte Leuprolid. Eine Subgruppenanalyse der HERO-Studie zeigte des Weiteren, dass das Risiko für schwere kardiovaskuläre Ereignisse unter Therapie mit Relugolix um 54% geringer war als unter Leuprolid. Für die QoL der Patienten scheinen außerdem der rasche Kastrationseintritt, die orale Applikation und das Ausbleiben eines Flare-Ups einen Vorteil zu bieten. Quelle: Shore ND et al.: HERO phase III trial: Results comparing relugolix, an oral GnRH receptor antagonist, versus leuprolide acetate for advanced prostate cancer. Virtual ASCO 2020, Abstract 5602

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