Virtual ASCO 2020 PHERGain-Studie legt eine Chemotherapie-Deeskalation bei HER2-positivem Mammakarzinom nahe

In der Studie PHERGain, die am Virtual ASCO 2020 präsentiert wurde, konnte gezeigt werden, dass bei Patienten mit frühem HER2-positivem Mammakarzinom FDG-PET/CT (F-PET) eine geeignete Methode ist, um bei frühem metabolischem Response auf die duale HER2-Blockade mit Trastuzumab/Pertuzumab (HP) eine Sensitivität auf HP voraus zu sagen. Patienten mit frühem, HER2-positivem Mammakarzinom profitieren von der Kombination Trastuzumab/Pertuzumab (HP) im Sinne vielversprechender pathologischer kompletter Responseraten (pCR), aber es gibt bislang wenige Vergleichsdaten zur additiven Verwendung von Chemotherapie in dieser Patientenpopulation. In PHERGain konnte nun gezeigt werden, dass bei diesen Patienten eine frühe metabolische Response auf neoadjuvantes HP, detektiert mittels FDG-PET/CT (F-PET), als Sensitivitätsmarker für die Wirksamkeit von HP angesehen werden kann. In der PHERGain-Studie wurden insgesamt 376 HER2-positive Patienten mit frühem Mammakarzinom entweder auf Docetaxel (T), Carboplatin (C) und HP (Kohorte A) oder HP plus endokrine Therapie (Kohorte B) randomisiert. Patienten, bei denen im F-PET vor Randomisierung subklinische Metastasen entdeckt wurden, wurden in der Studie als Kohorte C geführt. F-PET wurde vor der Randomisierung und nach zwei Therapiezyklen durchgeführt (Kohorten A + B). Patienten aus Kohorte A durchliefen sechs Zyklen, unabhängig von den F-PET-Resultaten. Patienten mit F-PET detektiertem Response (RX) aus Kohorte B wurden für sechs Zyklen mit HP+ER behandelt, während F-PET Non-Responder auf sechs Zyklen TCHP switchten. Ergebnisse 41 Patienten in Kohorte A erreichten eine pCR (57,7%; 95%-KI 47,4–69,4), 101 Patienten in Kohorte B (35,4%; 95%-KI 29,9–41,3). In Kohorte B waren 227 Patienten (79,6%) PET-Responder (RX), 86 von Ihnen (37,9%) erreichten eine pCR. Unter den PET-non-RX erreichten 15% eine pCR nach Zugabe der Chemotherapie (25,9%). Die Nebenwirkungsrate war in Kohorte A höher als in Kohorte B (AE ≥Grad 3: 58,8 versus 12%; schwere AE: 29,4 versus 4,6%). Mit Hilfe des F-PET konnten somit in der Studie diejenigen Patienten identifiziert werden, die am ehesten von einem Chemotherapie-freien Regime mit der dualen HER2-Blockade (HP) profitieren. Ein Follow-up mit dem iDSF als primärem Endpunkt läuft bereits. Abhängig von den Ergebnissen dieses zweiten ko-primären Endpunkts könnte sich in weiterer Folge eine Gruppe von HER2-positiven Patienten definieren lassen, die keine Chemotherapie mehr benötigen. Quelle: Cortes J et al.: Chemotherapy (CT) de-escalation using an FDG-PET/CT (F-PET) and pathological response-adapted strategy in HER2[+] early breast cancer (EBC): PHERGain Trial. Virtual ASCO 2020, Abstract 503

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