06/2011
EU-Richtlinien bringen mehr Sicherheit, aber höhere Kosten.
Mit 30. April 2011 endete die siebenjährige Übergangsfrist der
alten „§ 17a-Arzneimittel“, bei dem es sich um eine erleichterte
Zulassung laut österreichischem Arzneimittelgesetz
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05/2011
Was sie sind und was sie können.
Biologicals können auch als Biosimilars von den
Gesundheitsbehörden zugelassen werden. Aber anders als bei Generika
sind Biosimilars nicht automatisch chemisch ident mit dem
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04/2011
Was sie sind und was sie können
Der Begriff _„Biological“_ (Biologikum) bezeichnet eine
heterogene Gruppe von Arzneimitteln und Medizinalprodukten, nämlich:
Hormone und Zytokine, monoklonale Antikörper, Blutprodukte und
Gerinnungsfaktoren, Impfstoffe (Toxine, Toxoide, virale
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12/2010
Pharmakokinetische Interaktionen zwischen synthetischen und
pflanzlichen Arzneimitteln beruhen zumeist auf einer Induktion oder
Inhibition der für die Bioverfügbarkeit von Arzneistoffen
hauptsächlich verantwortlichen Cytochrom-P450 (CYP)-Enzyme und
Transporter, wie
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12/2010
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (health-related quality of life,
HRQL) und Therapiebeurteilung aus Patientensicht (patient-reported
outcome, PRO) sind wichtige Erfolgsparameter in der Evaluierung einer
medikamentösen Behandlung im Rahmen klinischer Studien und darüber
hinaus zur Nutzenbewertung in der klinischen Praxis.
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12/2010
Die Verabschiedung der EU-Gemeinschaftsmonographie zu Johanniskraut
stellt einen Meilenstein auf dem Weg der Harmonisierung pflanzlicher
Arzneimittel in der EU dar. Die Bewertung der klinischen Daten ergab,
dass für zwei spezielle Extrakte sowohl die Wirksamkeit bei leichten
bis mittelschweren depressiven Episoden im Vergleich zu Plazebo und zu
Standardmedikation als ausreichend belegt angesehen werden kann, als
auch die Wirksamkeit in der Rückfallprophylaxe gezeigt werden
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