Biosimilars

Biosimilars sind wirksamkeitsäquivalente Nachfolgeprodukte von etablierten biologisch hergestellten Medikamente (z. B. Immunsuppressiva). Nach sorgfältiger behördlicher Überprüfung von Wirksamkeit und Sicherheit werden sie für die Verwendung in der EU zugelassen. Biosimilars werden das Preisbewusstsein der verordnenden Ärzte herausfordern (Motto: „decrease health care costs“). Klinisch relevante Unterschiede zwischen Originatoren und Biosimilars hinsichtlich Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und Sicherheit sind bis dato nicht berichtet worden.